Biotech -mogulen Sam Waksal – som landet i fengsel for to tiår siden over Imclone Insider -handelsskandalen som også resulterte i fengselstiden for Martha Stewart – testet angivelig en ulovlig «svinemedisin» -behandling på et barn med epilepsi, ifølge en bombeskall -søksmål.
Waksal, som ikke er medisinsk lege, importerte veterinærmedisinen sammen med andre «ikke godkjente ingredienser» fra Colombia for å behandle et «alvorlig syk» barn hvis mor jobbet for selskapet, ifølge klagen som ble innlevert denne uken i føderal domstol på Manhattan.
Waksal overvåket angivelig barnets svar på stoffet i et forsøk på å utvikle et lignende produkt for sitt tidligere selskap, Equilibre Biopharmaceuticals, hevdet søksmålet.
Den påståtte doseringen fant sted over «en periode på flere måneder» og kom fram da en likevekt varslere utsatte ordningen i 2022, fortalte Neal Brickman, en advokat som representerer likevekt, til The Post.
Barnets helsetilstand er ikke kjent, ifølge Brickman.
Varsleren, som den gang var ansatt, anklaget også Waksal for seksuell trakassering og for å skape et fiendtlig arbeidsmiljø, ifølge klagen – selv om søksmålet ikke gir detaljer.
Waksal, nå 77 år, solgte berømt sine Imclone -aksjer i 2001 etter at han fikk vite at FDA ikke ville godkjenne selskapets kreftmedisin. Han sonet fem års fengsel for verdipapirbedrageri mens Stewart sonet fem måneder for å ha lyst på hvorfor hun solgte Imclone -aksjene før de tanket.
Waksal nektet å kommentere da han nådde denne uken, men han ga stillingen skjermbilder av tekstutvekslinger som han hevdet var mellom seg selv og moren til barnet i 2022 etter at hun fikk vite om etterforskningen.
«Jeg håper de forstår at vi har å gjøre med et døende barn og at du var snill og medfølende,» skrev moren angivelig. «Jeg forsto risikoen fullt ut.»
Innlegget var ikke i stand til uavhengig å bekrefte at tekstene, som så ut til å spenne over en periode fra mai 2022 til desember 2022, var fra moren.
“Sam visste at stoffet ikke ble godkjent [by the FDA] For bruk av et menneske, men han gjorde det uansett, ”sa Brickman.» Han brakte stoffet inn i landet ulovlig med urettmessige midler, og han administrerte det og visste at han ikke skulle gjøre det. «
«Han sluttet å behandle barnet da selskapet fant ut at han gjorde dette – ikke fordi barnet ble syk eller bedre fra doseringen,» la Brickman til.
Waksal er også beskyldt for å ha hindret etterforskningen ved å plassere moren i administrativ permisjon fra jobben sin i Equilibre for å forhindre at hun snakker med etterforskerne, ifølge klagen.
Et annet vitne ble også tilbudt 100 000 dollar av selskapsmidler for å påvirke hennes deltakelse i etterforskningen, ifølge klagen.
Påstandene utløste en etterforskning utført av to utenforstående advokatfirmaer, noe som resulterte i Waksals tvangsavskjed i 2022 som styreleder og administrerende direktør i Equilibre, som han hadde grunnlagt bare to år tidligere, ifølge klagen.
Equilbre informerte FDA om hendelsen, ifølge klagen.
«Det var ingen offisiell irettesettelse så langt vi er klar over,» sa Brickman.
Dette søksmålet navngir Waksal, tre likevektsdirektører og et annet bioteknologi -firma Waksal eier – Graviton – som tiltalte, og anklager dem for «hensynsløs ignorering av lovlige, etiske og selskapsstyringsstandarder.»
Styremedlemmene, inkludert en som ga medikamentet til sin syke hund som døde dagen etter, beskrives som medskyldig i ordningen, ifølge innleveringen.
Etter at Waksal ble fjernet fra likevekt, begynte han å «sabotere» selskapet, ifølge klagen, styrte investorer til Graviton og «konvertere» likevekts forskning, åndsverk og andre eiendeler til Graviton.
Equilibre søkte om konkursbeskyttelse i 2023 og en amerikansk bobestyrer som representerer selskapets kreditorer inngav klagen, som søker minst 150 millioner dollar.
En talsperson for Graviton sendte ut en uttalelse: “Graviton Bioscience utfører nyskapende, virkelig banebrytende vitenskapelig arbeid i flere sykdomsområder som på nær sikt kan forbedre pasientene til pasienter som lider av kreft, Lou Gehrigs sykdommer, Alzheimers.
«Med så robuste utsikter er det kanskje ingen overraskelse at Graviton er et mål. Selskapet er klar over innleveringene, som vi vet å være uten fortjeneste, og vil lansere et kraftig forsvar.»
Graviton mottok en ikke avslørt investering i fjor fra Sanofi, som kjøpte et annet selskap Waksal grunnlagt – Kadmon – for 2 milliarder dollar i 2021.
