Dette energitilskuddet kan være søtt, men de siste nyhetene om det er definitivt ikke det.
FDA kunngjorde denne uken at et Virginia-selskap frivillig tilbakekaller sitt honningbaserte energistøttetilskudd fordi det kan inneholde et reseptbelagt legemiddel som vanligvis brukes til å behandle erektil dysfunksjon.
Så langt er det ikke rapportert om uønskede helsehendelser, men Akkarco LLC oppfordrer alle som har kjøpt produktet til å slutte å bruke det umiddelbart.
I sin kunngjøring merket FDA produktet Ashfiat Alharamain Energy Support som et ikke-godkjent nytt stoff, og bemerket at dets sikkerhet og effekt ikke er fastslått.
Tilskuddet markedsføres som et verktøy for å øke mannlig vitalitet, forbedre fysisk og seksuell ytelse, styrke immunforsvaret og øke mentalt fokus.
Tilbakekallingen ble utløst etter at FDA testet produktet og oppdaget Tadalafil, den aktive ingrediensen i Cialis. Den reseptbelagte medisinen kan ikke lovlig markedsføres som kosttilskudd og er kun godkjent for bruk under medisinsk tilsyn.
«Akkarcos interne gjennomgang og påfølgende testing bekreftet at mengden som var tilstede var minimal. Likevel tar Akkarco overholdelse av regelverk på alvor og har sluttet med reseptfrie salg av produktet,» sa en talsperson for selskapet til The Post.
FDAs kunngjøring spesifiserte ikke hva som fikk byrået til å prøve produktet, og Tadalafil er ikke oppført på ingrediensetiketten.
Tadalafil – som noen ganger kalles «helgepillen» – kan vare i opptil 36 timer. Viagra, som også brukes til å behandle erektil dysfunksjon, varer vanligvis i omtrent fire timer.
Mens Tadalafil er FDA-godkjent, medfører det en risiko for bivirkninger, inkludert kardiovaskulære komplikasjoner, blodtrykksendringer, svimmelhet, hodepine, fordøyelsesbesvær, nesetetthet og muskelsmerter.
Disse risikoene øker for personer med underliggende helsetilstander eller de som tar medisiner som interagerer med Tadalafil, inkludert nitrater, alfablokkere og proteasehemmere.
For eksempel, å kombinere Tadalafil med nitroglyserin – en hurtigvirkende medisin som brukes til å forhindre brystsmerter fra koronararteriesykdom – kan føre til at blodtrykket faller til farlige nivåer, og potensielt utløse besvimelse, sjokk, hjerteinfarkt eller til og med hjerneslag.
Hva kundene trenger å vite
Tilbakekallingen dekker et parti Ashfiat Alharamain Energy Support med partinummer ENCOT24, som utløper oktober 2028, pakket i en glassflaske med en oransje etikett.
Den ble distribuert over hele landet gjennom nettsalg på Akkarcos nettsted og tredjeparts selgere, inkludert Amazon.
«Salget av den berørte batchen var ekstremt begrenset,» sa Akkarco-talspersonen.
«Produktet ble solgt i svært små mengder online via Amazon, og distribusjonen ble umiddelbart stoppet når problemet ble identifisert,» bemerket de. «Akkarco har siden publisert tilbakekallingsmeldinger og tar direkte kontakt med kjøpere for å lette returen av produktet.»
Kunder som har kjøpt det tilbakekalte produktet blir bedt om å slutte å bruke det umiddelbart og enten kaste det ut eller returnere det til den opprinnelige selgeren.
Alle som opplever en bivirkning kan rapportere det på nettet.
«[Akkarco] jobber nå for å sikre at enhver fremtidig distribusjon utføres strengt i samsvar med reseptkrav og gjeldende FDA-forskrifter, sa talspersonen.
