Den første medisinen for obstruktiv søvnapné er godkjent av US Food and Drug Administration (FDA).
20. desember kunngjorde FDA at byrået har godkjent Eli Lillys Zepbound (tirzepatid) for å behandle moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné (OSA) hos voksne med fedme.
Legemidlet skal kombineres med en diett med redusert kaloriinnhold og økt fysisk aktivitet, bemerket FDA.
Sally Seymour, MD, direktør for Division of Pulmonology, Allergy and Critical Care i FDAs Center for Drug Evaluation and Research i Washington, DC, applauderte godkjenningen i en kunngjøring.
«Dagens godkjenning markerer det første medikamentelle behandlingsalternativet for visse pasienter med obstruktiv søvnapné,» skrev Seymour.
«Dette er et stort fremskritt for pasienter med obstruktiv søvnapné.»
OSA oppstår når de øvre luftveiene blir blokkert og forårsaker pustepauser under søvn, ifølge FDA.
Tilstanden er mer vanlig hos personer som er overvektige eller overvektige.
I likhet med semaglutidbehandlinger som Ozempic og Wegovy, aktiverer Zepbound reseptorer av hormoner som skilles ut fra tarmen (GLP-1 og GIP) for å redusere appetitten og matinntaket.
Studier viser at ved å redusere kroppsvekten, «forbedrer Zepbound også OSA,» bemerket FDA.
I en 52-ukers studie opplevde deltakere behandlet med Zepbound «statistisk signifikant og klinisk meningsfull reduksjon i hendelser med apné eller hypopné», og en stor andel av deltakerne oppnådde remisjon eller «oppløsning av symptomer.»
Zepbound-behandlede pasienter rapporterte også en betydelig reduksjon i kroppsvekt, nevnte FDA.
Legemidlet kan angivelig forårsake bivirkninger som kvalme, diaré, oppkast, forstoppelse, ubehag og smerte i magen, reaksjoner på injeksjonsstedet, tretthet, allergiske reaksjoner (vanligvis feber og utslett), raping, hårtap og gastroøsofageal reflukssykdom.
Mens Zepbound forårsaker skjoldbrusk C-celle svulster hos rotter, er det ukjent om det forårsaker disse svulstene hos mennesker, så det bør ikke brukes av pasienter med en personlig eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkjertelkreft eller med multippel endokrin neoplasi syndrom type 2, iht. FDA.
Byrået oppfordrer alle OSA-pasienter til å konsultere en lege før de tar Zepbound og overvåke for eventuelle komplikasjoner.
Søvnekspert Dr. Wendy Troxel, som er senior atferdsspesialist i RAND Corporation og lisensiert klinisk psykolog i Utah, kalte FDAs godkjenning et «lovende fremskritt for de millioner av mennesker som lider av denne tilstanden.»
Omtrent 30 millioner mennesker lider av søvnapné i USA, sa Troxel til Fox News Digital.
Mens den vanligste behandlingen for søvnapné – positivt luftveistrykk (PAP) – er «svært effektiv» for å behandle tilstanden, er opptil 50% av pasientene «ikke-adherente,» sa hun.
«Zepbound fremmer vekttap og har vist seg å redusere apnéhendelser,» bemerket Troxel.
«For overvektige individer med moderat til alvorlig søvnapné, kan dette nye behandlingsalternativet tilby et viktig alternativ eller tilleggsbehandling, spesielt for de som sliter med søvnapnéterapier, for eksempel positivt luftveistrykk.»
Troxel la til at behandling av søvnapné er «kritisk ikke bare for pasientens helse og velvære, men også for sengepartnerne deres, som ofte er de «skjulte ofrene» av ubehandlet søvnapné, gitt at høy snorking og gispe etter luft er primært. symptomer,» sa hun.
Dr. William Lu, medisinsk direktør for Dreem Health i San Francisco, fortalte Fox News Digital at fedme og søvnapné er «to av de mest utbredte helsetilstandene som påvirker amerikanere i dag.»
«Og de går hånd i hånd,» sa han.
«For pasienter som kvalifiserer og ikke har kontraindikasjoner, har tirzepatid muligheten til å være en generasjonsmedisin som kan hjelpe folk å gå ned i vekt, redusere alvorlighetsgraden av søvnapné og forbedre den generelle helsen.»
«Vi må fortsatt legge vekt på å endre kostholdet og helsevanene til mange, men dette er en fantastisk start.»
Å bli testet for søvnapné er «kritisk for helsen din,» sa Lu, og kan også være et krav for å få dekning for medisinen.
Fox News Digital tok kontakt med Eli Lilly og ba om kommentar.
