US Food and Drug Administration godkjente mandag Hikma Pharmaceuticals’ generiske versjon av Novo Nordisks diabetesmedisin, Victoza, og ryddet vei for lansering av enda en kopi av behandlingen i landet.
Hikmas merkede generika vil konkurrere med Teva Pharmaceuticals autorisert generika av Victoza i USA som ble lansert tidligere i år.
Autoriserte generika er de nøyaktige kopiene av merkede legemidler, solgt av et annet selskap med merkevareprodusentens tillatelse.
Merkede generika, slik som Hikmas, er kopier av et merkemedikament som kan inneholde noen mindre forskjeller.
«Generiske legemidler gir ytterligere behandlingsalternativer som generelt er rimeligere for pasienter,» sa Iilun Murphy, FDAs direktør for Office of Generic Drugs.
Hikma sa mandag at det var «glad for å ha FDA-godkjenning for å lansere denne viktige medisinen og for å gi bredere tilgang og større rimelighet for pasientene som er avhengige av den».
Selskapet sa at det forventer at stoffet vil være tilgjengelig over hele landet før slutten av året. Legemidlet ble foreløpig godkjent i juni av FDA.
Diabetesmedisin Victoza, eller liraglutid, er en førstegenerasjons GLP-1, en klasse behandlinger som har hatt en overveldende etterspørsel. Det har vært på FDAs mangelliste siden 2023, og foreløpig er det tett tilgjengelig.
Byrået sa at det prioriterer gjennomgang av generiske versjoner av legemidler som er mangelvare.
Victoza er en injeksjon én gang daglig godkjent for bruk hos voksne og barn i alderen 10 år eller eldre med type 2 diabetes.
Etterspørselen etter stoffet har falt med tap av patentbeskyttelse i fjor, og ettersom pasienter går over til mer effektive behandlinger én gang i uken som Novo’s Ozempic og Eli Lilly’s (LLY.N), åpner ny fane Mounjaro.
