Dette er gode nyheter for noen menn.
Testosteronerstatningsterapi (TRT) har vært historisk vanskelig å få fordi det krever bevis på konsekvent lave testosteronnivåer sammen med symptomer som tretthet, lav libido eller erektil dysfunksjon som ikke bare skyldes aldring.
Nå anbefaler et amerikansk mat- og legemiddeladministrasjonspanel å løsne testosteronrestriksjonene ved å avklassifisere disse medisinene som kontrollerte stoffer og oppdatere etikettene deres for å utvide tilgangen for menn med aldersrelatert lavt testosteron.
«Testosteronmangel påvirker helsen negativt, reduserer livskvaliteten [and] øker risikoen for dødelighet, sa Dr. Mohit Khera, professor i urologi ved Baylor College of Medicine, på onsdagens paneldiskusjon, per Urology Times.
«Testosteronterapi gir flere kliniske fordeler, for eksempel forbedringer i diabetes, fedme og beinmineraltetthet.»
Testosteron er avgjørende for menn – og kvinner – siden det påvirker muskel- og beinhelse, humør, energi og kognitiv funksjon ved å regulere metabolisme, libido og produksjon av røde blodlegemer.
Nivåene er mye høyere hos menn, da testosteron også bidrar til en dyp stemme, ansikts- og kroppsbehåring og sædproduksjon.
Dessverre synker mannlige testosteronnivåer naturlig og gradvis med omtrent 1 % per år etter fylte 30 år.
Testosteron kan også reduseres på grunn av overflødig kroppsfett, som fremmer omdannelsen av testosteron til østrogen, og kroniske tilstander som diabetes og leversykdom som svekker testosteronproduksjonen.
FDA har godkjent TRT, som geler, plaster, injeksjoner og implanterbare pellets, for menn med medisinsk diagnostisert lavt testosteron fra testikkel-, hypofyse- eller hjerneproblemer. Det er ikke godkjent for «aldersrelatert» lav T uten en underliggende årsak.
«Den smale FDA-merkingen gjør det slik at bare et mindretall av menn som kan ha nytte av behandling anses som ‘on-label’-behandling, og mange leger er motvillige til å foreskrive på en off-label måte,» sa Dr. Bobby Najari, en urolog og spesialist på seksuell og reproduktiv helse for menn ved NYU Langone Health til The Post.
Disse restriksjonene har gitt opphav til online TRT-klinikker og kontantbaserte sentre som markedsfører testosteron som en ungdomskilde som kan øke energi, libido og muskler.
Men det er ingen sterke vitenskapelige bevis for at testosteron kan bremse eller reversere den generelle aldringsprosessen.
En av grunnene til at testosteron har vært så vanskelig å få tak i, er at det har blitt klassifisert som et Schedule III-kontrollert stoff siden 1990 på grunn av bekymring for at idrettsutøvere ville misbruke det for å forbedre ytelsen.
Ketamin og anabole steroider er blant de andre Schedule III-kontrollerte stoffene.
«Fordi det er et kontrollert stoff, er det barrierer for forskrivning,» sa Najari, som ikke var en del av onsdagens FDA-foredrag.
«I New York må jeg slå opp hver pasient jeg foreskriver TRT til på et statlig nettsted for å se om de får testosteron fra en annen forskriver,» la han til. «Jeg kan heller ikke forskrive påfyll. De administrative byrdene begrenser antallet forskrivere som har ressurser til å ta seg av disse pasientene.»
Historisk har det også vært store bekymringer for at TRT øker risikoen for prostatakreft, hjerteinfarkt og hjerneslag.
Men nyere store studier har funnet at TRT er generelt trygt for hjertet, uten å øke risikoen for prostatakreft betydelig.
«Tilbydere og pasienter har vært motvillige til å prøve terapi basert på utdaterte bekymringer om sikkerheten,» sa Najari.
De nye dataene fikk FDA til å oppdatere merkingen av testosteronprodukter i år for å fjerne advarselen om kardiovaskulær risiko og legge til en ny advarsel om økt blodtrykk, som krever overvåking og forsiktighet for ukontrollert hypertensjon.
Onsdagens FDA-panel er en del av en ny serie rundebordsdiskusjoner av eksperter som revurderer vitenskapelig bevis om ulike emner.
Et nylig FDA-panel om hormonbehandling for kvinner i overgangsalderen førte til at byrået fjernet de fleste svarte boks-advarslene fra disse terapiene.
