Food and Drug Administration har omgjort sin beslutning om ikke å vurdere en ny influensavaksine fra Moderna, sa farmasøytisk selskapet onsdag.
I forrige uke sendte FDA en melding til Moderna som nektet å vurdere det nye skuddet, og sa at søknaden ikke inneholdt tilstrekkelig forskning – noe som etterlot selskapets president Dr. Stephen Hoge i «fullstendig sjokk.»
I et eksklusivt intervju med The Post sa Hoge at han var «fullstendig overrasket og ærlig talt ganske forvirret» etter å ha mottatt brevet fra Dr. Vinay Prasad.
Sikkerhetsbyråets reversering følger The Posts redaksjonelle advarsel om at blokkering av det siste stadiet av godkjenning av vaksinen til slutt kan drepe «hundrevis, kanskje tusenvis, av pensjonister».
Moderna foreslo en delt søknad for å fremskynde gjennomgangen, og søkte full godkjenning for voksne i alderen 50 til 64 og akselerert godkjenning for de 65 år og eldre – betinget av å gjennomføre en studie blant eldre voksne etter at vaksinen ble frigitt.
FDA har satt en frist i august for å avgjøre om den nye vaksinen skal godkjennes, ifølge Moderna. Hvis de blir godkjent, vil seniorer kunne brette opp ermene for den nye jabben i tide til influensasesongen 2026-2027.
