Den lange «svarte boksen»-advarselen om overgangsalderbehandlinger gjennomgår endelig noen endringer.
Forskning publisert i 2002 hadde vist at hormonbehandling i overgangsalderen medførte en risiko for kreft og andre alvorlige tilstander – som naturlig nok hadde skremt mange pasienter fra å ta det, så vel som leger fra å beskrive det.
Men ny forskning i årene siden da har malt et annet bilde – og FDA gjør endelig noe med det, og fjerner den sterkeste typen advarsler på mange piller, plaster, injeksjoner og kremer som brukes mot overgangsalder og symptomer på overgangsalder.
Denne morgenen kunngjorde Department of Health and Human Services at det vil fjerne «villedende FDA-advarsler om hormonbehandling.»
«I dag står vi opp for hver kvinne som har symptomer på overgangsalder og er ute etter å kjenne sine alternativer og motta potensielt livsendrende behandling,» sa sekretær Robert F. Kennedy.
«I mer enn to tiår har dårlig vitenskap og byråkratisk treghet ført til at kvinner og leger har et ufullstendig syn på HRT. Vi vender tilbake til evidensbasert medisin og gir kvinner kontroll over helsen sin igjen.»
Medisinske fagpersoner har støttet flyttingen.
«Den svarte boks-advarselen har vært en avskrekkende nok til å forhindre [doctors] fra å tilby det til sine pasienter, sier Dr. Nora Lansen, en familielege og sertifisert familielege i Menopause Society og Elektras Chief Medical Officer, til The Post.
«Klinikere som gir overgangsalder har visst i lang tid at advarselen om hormonbehandling i overgangsalderen ikke burde være der. Vi har visst at hormonbehandling er trygt for mange kvinner og ikke bærer risikonivået som er fremhevet i advarselen.»
Advarselen ble først lagt til etter at en stor studie fra 2002 fant at kvinner i overgangsalderen som tok østrogenpiller hadde høyere risiko for enkelte typer kreft, hjertesykdom og hjerneslag.
Imidlertid kan disse risikoene ikke gjelde for alle kvinner.
«I tiårene siden har vi undersøkt dataene på nytt og funnet ut at ja, det eksisterer en høy risiko for å utvikle brystkreft for noen mennesker som bruker overgangsalderhormonbehandling (MHT), men ikke for alle,» sa Lansen.
Faktisk, sa hun, er den tilhørende risikoen for å utvikle brystkreft faktisk lav.
«Med en bedre forståelse av forskningen har vi begynt å innse at MHT er en trygg og effektiv behandling for et bredere spekter av pasienter enn vi tidligere hadde trodd,» forklarte hun.
Og etter hvert som nye medisiner har kommet på markedet, har sikkerhetsprofilen blitt enda bedre.
Og forskning presentert på Menopause Society’s 2025 årsmøte fant at kvinner som startet HRT under perimenopause hadde 60% lavere forekomst av brystkreft, sammen med færre hjerteinfarkt og slag.
Når du skal begynne
Ansett som en førstelinjebehandling, har hormonerstatning gitt lindring for flere symptomer, som hetetokter, humørsvingninger, tørr skjede og mer.
Men Lansen bemerket at når du starter disse hormonene betyr noe – og tidligere er bedre.
«Det er en mye høyere risiko for uønskede utfall hvis en pasient begynner med MHT mer enn 10 år etter siste menstruasjonsperiode og/eller over 60 år,» sa hun.
Hva betyr endringen for kvinner?
Og med disse nye oppdateringene håper Lansen og andre medisinske eksperter at flere kvinner vil kunne bruke denne behandlingen.
«Fjerning av den svarte boksen advarsel fra overgangsalderen hormonbehandling vil forhåpentligvis avskrekke færre klinikere fra å forskrive det og vil øke tilgangen til denne medisinen som er ekstremt trygg og effektiv for symptomer på overgangsalder, spesielt invalidiserende hetetokter og nattesvette,» sa hun.
Det er fortsatt forholdsregler å huske på når du vurderer hormonbehandlinger.
«Konsekvent brystkreftscreening anbefales fortsatt mens du bruker MHT,» la Lansen til. «Det er noen mennesker – for eksempel de med en personlig historie med brystkreft – som MHT fortsatt er utrygge for.»
Samlet sett kan imidlertid endringene i den svarte boksen se en økning i antall kvinner som bruker overgangsalderbehandlinger.
«Som FDA fortsetter å utvide godkjenningen av behandlingsalternativer for overgangsalder som forskning har vist å være trygge, er resultatet økt tilgang til trygge, effektive og forsikringsdekkede behandlinger,» sa Lansen. «Fjerning av utdaterte svarte boks-advarsler vil bidra til å fortsette å øke tilgangen.»
