GLP-1 PR har vært litt også god.
Alle vet at stoffene fører til raskt vekttap – inkludert deltakere i antatt «blinde» medikamentforsøk. Så nå, når de deltakerne ikke går ned i kilo, dropper de ut.
Farmasøytiske produsenter rapporterer utbredte tilfeller av pasienter som avslutter sine kliniske studier for tidlig når de innser at de har blitt tildelt placebo i stedet for den virkelige varen, noe som reiser spørsmål om hvordan studier for fedmemedisiner bør kjøres fremover.
Raymond Stevens, administrerende direktør i Structure Therapeutics Inc., bekreftet overfor Bloomberg at «folk lærer ganske raskt om de er på placebo eller ikke.» Det har gjort å gjennomføre kliniske studier for Structures eksperimentelle vekttapspille «en utfordring.»
Mange mennesker som velger å delta i disse kliniske forsøkene leter etter løsninger på helseproblemene sine. Når de ikke får de resultatene de ønsker – eller, når det gjelder GLP-1, resultatene de har kommet til å forvente – føler de at de har kastet bort dyrebar tid som kunne vært brukt på å bli sunnere.
Bloomberg snakket med en 57 år gammel New England-basert klinisk studiedeltaker som ga navnet sitt som Tom. Han sa at han ble på en studie for Eli Lilly & Co.s nye retatrutide-skudd fordi han ikke trodde han kunne få Wegovy eller Zepbound gjennom forsikringen sin.
Tom, som overlevde et hjerteinfarkt over et tiår tidligere, gikk ned 45 kilo på mindre enn ett år ved starten av rettssaken. Men når han ikke opplevde noen bivirkninger som kvalme eller oppkast, hadde han en magefølelse av at endringene ikke skyldtes stoffet.
«Jeg kunne fortelle den eneste grunnen til at jeg droppet [the weight] var fordi jeg var veldig på vakt med dietten,» sa han. «Min appetitt var fortsatt 100 % den samme. Over tid gikk vekten min opp igjen, og det ble ganske klart at jeg var på placebo.»
Hvis han kan få forsikringen sin for å dekke Wegovy – noe han kanskje kan gjøre, under forutsetningen om at det bidrar til å beskytte mot hjertesykdom – sa han at han ville forlate retatrutide-studien.
Sosiale medier har heller ikke hjulpet farmaselskaper med å beholde prøvepasienter.
Noen deltakere har lagt ut innlegg om sine prøveopplevelser med Eli Lillys nye pille, orforglipron.
«Folk skal ikke snakke om disse tingene, men det var på Reddit – under rettssaken,» sa Stevens til Bloomberg.
Og Eli Lilly føler varmen: En talsperson fortalte Bloomberg at i en større orforglipron-studie sluttet 6,2 % av placebopasientene fordi de var misfornøyde med vekttapet, og 2,5 % søkte andre måter å gå ned på, noe som noen ganger betydde at de tok forskjellige fedmemedisiner.
Det er ikke tillatt, sa talspersonen, men deltakerne kunne bli i forsøket så lenge de sluttet med studiemedisinen.
Med hundrevis av vekttapsmedisiner i den eksperimentelle fasen til enhver tid – og med billioner av dollar på spill – deler disse selskapene en økende appetitt på en restrukturert klinisk utprøvingsprosess som bedre kan redegjøre for disse tilfeldighetene, spesielt fordi skjeve resultater kan få medisinene deres til å se mindre effektive ut.
Den sveitsiske legemiddelprodusenten Roche Holding AG har for eksempel allerede gjort noen endringer. Planen er å tilby pasienter en «langsiktig forlengelsesperiode» for forsøkene, og gi den som mottar placebo en sjanse til å bytte og ta det eksperimentelle stoffet.
Manu Chakravarthy – Roches leder for produktutvikling av kardiovaskulær, nyre og metabolisme – har sagt at selskapet tror dette vil hjelpe rekruttere og beholde pasienter.
«Vi gjør alt vi kan for å holde folk engasjert og delta i prøvelsene,» sa han.
Presidenten for Eli Lillys kardiometabolske helseenhet, Kenneth Custer, har sagt at Eli Lilly er åpen for å gjøre lignende endringer.
Novo Nordisk, produsenten av Wegovy, sa at det «tilbyr rådgivning og oppfølging som en del av sine forsøk, og hjelper noen pasienter på placebo med å gjøre livsstilsendringer og gå ned i vekt også,» ifølge Bloomberg.
For aggressive sykdommer som kreft, unngår forsøk vanligvis placebo, i stedet tildeler den ene gruppen en eksisterende medisin mens den andre gruppen gir det eksperimentelle stoffet.
Noen pasientforkjempere, inkludert styremedlem Amber Huett-Garcia i World Obesity Federation, mener at det nåværende oppsettet for kliniske forsøk med fedmemedisin har sviktet deltakerne.
«Det føles nesten som om definisjonen av fedme og hvordan vi forstår det som en sykdom ikke har gjort det til standarder for kliniske utprøvinger,» sa Huett-Garcia til Bloomberg.
I et intervju i fjor innrømmet Custer hvor lett GLP-1-er kan «på en måte avblindes».
Han antydet at å be pasienter om å registrere seg for en 72-ukers opplevelse der de kan bli randomisert til placebo, i noen tilfeller kan være gambling med helsen deres.
«Det er lang tid å gå uten effekt,» sa han.
