Føderale regulatorer slo fire av landets største forhandlere med advarselsbrev etter at etterforskere fant tilbakekalt ByHeart babyerstatning knyttet til et botulismeutbrudd som fortsatt sitter i butikkhyllene uker etter tilbakekallingen.
Brevene, utstedt fredag av Food and Drug Administrations Human Foods Program, anklaget Walmart, Target, Kroger og Albertsons for å fortsette å selge eller tilby «forfalsket» morsmelkerstatning knyttet til et utbrudd som har sykeliggjort 51 babyer i 19 stater, til tross for gjentatte tilbakekallingsmeldinger og oppfølgingsadvarsler fra regulatorer.
FDA sa at ByHeart Whole Nutrition Infant Formula var kilden til utbruddet, som involverer spedbarnsbotulisme, en sjelden, men potensielt dødelig sykdom forårsaket av eksponering for Clostridium botulinum sporer – en sovende, svært motstandsdyktig overlevelsesform av bakterien Clostridium botulinum.
Alle 51 spedbarn i alderen 16 til 264 dager gamle identifisert i utbruddet ble matet med ByHeart-erstatning før de ble syke, ifølge byrået.
ByHeart startet en frivillig tilbakekalling av visse partier av formelen sin 8. november, og utvidet deretter tilbakekallingen 11. november til å omfatte alle ByHeart morsmelkerstatningsprodukter, inkludert bokser og «hvor som helst pakke»-pinner.
Men FDA-inspektører og statlige helsemyndigheter fant senere tilbakekalt formel fortsatt for salg i butikker som drives av de fire selskapene på dusinvis av steder over hele landet, heter det i advarselsbrevene.
Hos Walmart bekreftet regulatorer at tilbakekalt ByHeart-formel forble på hyllene i butikker i 21 stater fra 12. til 26. november, godt etter at tilbakekallingen var utvidet.
FDA-tjenestemenn sa at Walmart ikke klarte å demonstrere at de hadde tatt korrigerende tiltak til tross for flere oppfølgings-e-poster og en samtale med selskapets ledelse.
Target møtte lignende funn. FDA-etterforskere fastslo at tilbakekalt formel var tilgjengelig på målsteder i 20 stater fra 12. til 20. november, selv om selskapet sa at det elektronisk hadde blokkert de berørte produktene.
Kroger ble sitert for å ha holdt tilbakekalt ByHeart-formel på hyllene i butikker i 10 stater, inkludert Kroger, King Soopers og Smiths lokasjoner, mellom 12. november og 19. november.
Albertsons ble flagget for lignende feil i butikker i 11 stater, inkludert datterselskapene Safeway, Jewel-Osco, Acme, Star Market og Shaw’s.
FDA-tjenestemenn sa at tilbakekalt formel forble tilgjengelig for kjøp dager etter at Albertsons ble varslet om både den første tilbakekallingen og den utvidede tilbakekallingen.
«Hos Albertsons Companies er vi forpliktet til helsen og sikkerheten til kundene våre,» sa en representant for selskapet til The Post i en e-postmelding.
«Vi har prosedyrer for å håndtere tilbakekalling av produkter, inkludert å jobbe tett med leverandører og regulatorer for å identifisere og fjerne berørte varer og kommunisere veiledning til kundene. ByHeart morsmelkerstatning har blitt fjernet fra butikkhyllene våre.»
Spedbarnsbotulisme oppstår når babyer får i seg sporer som vokser i den umodne tarmen og produserer et farlig giftstoff.
Tidlige symptomer inkluderer ofte forstoppelse, dårlig fôring, tap av hodekontroll og problemer med å svelge. Tilstanden kan utvikle seg til respirasjonssvikt.
FDA sa at symptomene kan ta uker før de vises etter eksponering, noe som kompliserer arbeidet med å identifisere forurensede produkter raskt.
Som en del av den pågående undersøkelsen fortsetter FDA, CDC og statlige partnere å analysere uåpnede formelprøver.
Tjenestemenn advarte om at negative testresultater ikke utelukker forurensning, gitt de vitenskapelige utfordringene med å oppdage bakteriene.
FDA advarte alle fire forhandlere om at unnlatelse av å rette opp bruddene kan føre til beslag, påbud eller andre rettslige skritt. Hvert selskap har fått 15 virkedager til å svare med en plan for å forhindre at tilbakekalte produkter mottas eller selges i fremtiden.
Advarselsbrevene gjør det klart at byrået anser forhandlere som ansvarlige for å fjerne farlige produkter når de er varslet om en tilbakekalling, og kaller umiddelbar fjerning «essensielt» for å forhindre ytterligere eksponering.
ByHeart har tilbakekalt alle sine morsmelkerstatningsprodukter over hele landet. Etterforskningen av botulismeutbruddet pågår fortsatt.
Posten har søkt kommentarer fra ByHeart, Kroger, Walmart og Target.
