En ny type pille reduserte arterie-tilstoppende kolesterol kraftig hos personer som fortsatt har høy risiko for hjerteinfarkt til tross for at de tok statiner, rapporterte forskere onsdag.
Det er fortsatt eksperimentelt, men pillen hjelper med å kvitte kroppen med kolesterol på en måte som i dag bare kan gjøres med injiserte medisiner. Hvis godkjent av Food and Drug Administration, kan pillen, kalt enlicitide, tilby et enklere å bruke alternativ for millioner av mennesker.
Statiner blokkerer noe av leverens produksjon av kolesterol og er hjørnesteinen i behandlingen. Men selv om de tar de høyeste dosene, trenger mange mennesker ekstra hjelp til å senke LDL, eller «dårlig», kolesterol nok til å oppfylle medisinske retningslinjer.
I en større studie ble mer enn 2900 høyrisikopasienter tilfeldig tildelt en daglig enlicitide-pille eller et dummy-medikament til standardbehandlingen. Enlicitide-brukerne så LDL-kolesterolet deres falle med så mye som 60 % over seks måneder, rapporterte forskere i New England Journal of Medicine.
Det er andre piller som pasienter kan legge til statinene sine «men ingen kommer i nærheten av graden av LDL-kolesterolsenkende som vi ser med enlicitide,» sa studiens hovedforfatter Dr. Ann Marie Navar, en kardiolog ved UT Southwestern Medical Center.
Denne fordelen falt bare litt over et år, og det var ingen sikkerhetsforskjell mellom de som tok p-piller eller placebo, fant forskere. En advarsel: Pillen må tas på tom mage.
Hjertesykdom er landets ledende dødsårsak, og høyt LDL-kolesterol, som får plakk til å bygge seg opp i arteriene, er en topp risikofaktor for hjerteinfarkt og slag. Mens et LDL-nivå på 100 anses som greit for friske mennesker, anbefaler leger å senke det til minst 70 når folk utvikler høyt kolesterol eller hjertesykdom – og enda lavere for de med svært høy risiko.
Statinpiller som Lipitor og Crestor, eller deres billige generiske ekvivalenter, er svært effektive til å senke LDL. For ytterligere hjelp virker noen kraftige injiserte legemidler annerledes, og blokkerer et leverprotein kalt PCSK9 som begrenser kroppens evne til å fjerne kolesterol fra blodet.
Likevel bruker bare en liten brøkdel av mennesker som kan ha nytte av PCSK9-hemmere dem. Mens prisene for de kostbare skuddene har falt i det siste, kan pasienter fortsatt mislike å administrere skudd, og Navar sa at de er mer komplekse for leger å foreskrive.
Merck finansierte onsdagens studie, som gir noen av de endelige dataene som trengs for å søke FDA-godkjenning av enlicitide. FDA har lagt stoffet til et program som lover ultraraske anmeldelser.
Forskningen gir «overbevisende bevis» på at den nye pillen senker kolesterolet omtrent like mye som de PCSK9-skuddene, skrev Dr. William Boden fra Boston University og VA New England Healthcare System, som ikke var involvert i studien, i journalen.
Boden advarte om at det ennå ikke er data som viser at pillens kolesterolreduksjon oversetter seg til færre hjerteinfarkt, slag og død. Det tar mye lengre tid enn et år å bevise. Merck har en studie av mer enn 14 000 pasienter på gang å fortelle.
