Hims & Hers kunngjorde at de skroter planer om å selge en sammensatt versjon av vekttapsmedisinen Wegovy etter at føderale regulatorer lovet å iverksette tiltak mot telehelseleverandøren.
«Siden vi lanserte den sammensatte semaglutid-pillen på plattformen vår, har vi hatt konstruktive samtaler med interessenter over hele bransjen. Som et resultat har vi besluttet å slutte å tilby tilgang til denne behandlingen,» sa selskapet.
Compounding er en prosess der apotek blander medisiner for å lage kopier av merkevaremedisiner i forskjellige doser, og den har blitt stadig mer populær ettersom amerikanere søker billigere alternativer for medisin.
Til $49 for førstegangsbrukere ville Hims & Hers vekttappille vært den billigste GLP-1 på markedet. Novo Nordisk selger en GLP-1-pille for $149 og Eli Lilly forventes å debutere en pille på det kommende TrumpRx-nettstedet.
Aksjene i Novo Nordisk falt etter telehelseforhandlerens kunngjøring, og falt til de laveste nivåene siden 2021, og selskapet truet med en hard reaksjon.
«Novo Nordisk vil iverksette juridiske og regulatoriske tiltak for å beskytte pasienter, vår intellektuelle eiendom og integriteten til det amerikanske rammeverket for godkjenning av medisiner med gullstandard,» sa Novo-talskvinne Ambre James-Brown torsdag.
Sammensetning er lovlig under trange omstendigheter, for eksempel under mangel på medikamenter eller hvis en lege foreskriver en bestemt dose for å håndtere pasientbivirkninger. Hims medikament ble ikke godkjent av Food and Drug Administration og gjennomgikk ikke kliniske studier.
FDA lovte å iverksette raske tiltak mot selskapet, truet med å begrense tilgangen til stoffets ingredienser og henvise Hims & Hers til Justisdepartementet.
«[The FDA will] bruke alle tilgjengelige overholdelses- og håndhevingsverktøy i sine myndigheter for å adressere udokumenterte påstander og tilhørende folkehelseproblemer, sa FDA-kommissær Marty Makary i en uttalelse fredag.
Hims aksje falt 14% fredag etter FDAs kunngjøring.
«Ingen skal massekomponere eller selge knockoff GLP-1-produkter uavhengig av hvordan de administreres,» sa en talsperson for Eli Lilly til Reuters i en uttalelse.
Med Post ledninger.
