WASHINGTON – Amerikanske helserådgivere diskuterer en ny type influensavaksine torsdag, den første laget med samme mRNA-teknologi som var nøkkelen til å få slutt på COVID-19-pandemien.
Moderna søker Food and Drug Administration-godkjenning av sitt nye skudd, kalt mFlusiva, som et alternativ for personer 50 år og eldre.
Møtet i FDAs rådgivende komité er et skritt mot en endelig beslutning i forkant av vinterinfluensasesongen.
Titusenvis av amerikanere dør av influensa hvert år, og eldre voksne er blant de mest sårbare.
Det finnes forskjellige typer influensavaksiner allerede tilgjengelig i USA, inkludert tre spesielt anbefalt for personer 65 år og eldre.
Men vaksiner laget med den nobelprisvinnende mRNA-teknologien er raskere å produsere enn andre typer – noe eksperter sier kan hjelpe hvis det formskiftende influensaviruset muterer på en måte som krever plutselig brygging av nye doser for å matche.
I en studie av 40 000 personer i alderen 50 år og eldre, reduserte Modernas mRNA-vaksine influensatilfeller med omtrent 27 % sammenlignet med de som ble gitt et annet rutinemessig brukt vaksinemerke.
I forkant av møtet publiserte FDA en positiv gjennomgang av disse dataene og rapporterte ingen sikkerhetsproblemer.
Moderna søker full godkjenning for bruk av vaksinen i den 50- til 64-årige befolkningen – sammen med autorisasjon for bruk hos de 65 år og eldre mens den utfører ytterligere testing.
Tidligere i år var Modernas data i sentrum av en høyst uvanlig offentlig tvist ettersom en daværende topp FDA-tjenestemann blokkerte selskapets søknad om den første av sitt slag.
Den daværende vaksinesjefen, Dr. Vinay Prasad, sa at selskapet burde ha sammenlignet skuddet med en høydose influensavaksine anbefalt for seniorer i stedet for et merke med standarddoser.
Det var et tegn på FDAs økte vaksineundersøkelse under helsesekretær Robert F. Kennedy Jr.
Moderna utfordret denne avgjørelsen, og la merke til at FDA-ansatte hadde godkjent hovedstudiens design og siterte en separat, mindre studie som sammenlignet mRNA-skuddet med en høydosevaksine for seniorer.
Dager etter spatten godtok FDA Modernas søknad.
Ekspertpanelet vil også vurdere den mindre studien, som fant at Modernas skudd genererte influensabekjempende antistoffer på samme måte som et høydose seniorskudd.
FDAs første gjennomgang bemerket at den nye vaksinen mangler data om svært skrøpelige eldre voksne og de med svakt immunsystem.
Associated Press Health and Science Department mottar støtte fra Howard Hughes Medical Institutes Department of Science Education og Robert Wood Johnson Foundation.
AP er eneansvarlig for alt innhold.
