En føderal dommer har beordret US Food and Drug Administration å offentliggjøre mer informasjon som underbygger sin godkjenning av COVID-19-vaksiner, etter å ha unnlatt å overtale retten til å avslutte søksmålet om offentlige registre.
I en kjennelse beordret den amerikanske distriktsdommeren Mark Pittman i Fort Worth, Texas, byrået på fredag å produsere sin «autorisasjonsfil for nødbruk» til en gruppe forskere som ønsket å se lisensieringsinformasjon som FDA stolte på for å godkjenne Pfizer -BioNTech koronavirusvaksine.
«Covid-19-pandemien er for lengst passert, og det har også noen legitime grunner til å skjule informasjonen som regjeringen stoler på for det amerikanske folket for å godkjenne Pfizer-vaksinen,» skrev Pittman, utnevnt i 2019 av daværende president Donald Trump.
Søksmålet, som ble anlagt sent i 2021, vakte oppmerksomhet etter at FDA sa at det kan ta flere tiår å behandle og avsløre journaler til folkehelse og medisinsk fagpersonell for åpenhet, gruppen som anla saken.
FDA nektet å kommentere.
Advokat Aaron Siri, som representerer folkehelse- og medisinsk fagpersonell for åpenhet, ønsket Pittmans ordre velkommen.
«FDA mangler tydeligvis tillit til gjennomgangen den utførte for å lisensiere Pfizers COVID-19-vaksine fordi den gjør alt for å hindre uavhengige forskere fra å gjennomføre en uavhengig gjennomgang,» sa Siri.
Han sa at byrået «gjemmer seg for retten og saksøkeren en million sider med dokumenter fra kliniske utprøvinger fra de kliniske studiene av covid-19-vaksine.»
FDA har makt til å gi «nødbruksautorisasjon» for vaksiner og noen andre medisinske produkter.
Søksmålet sa, «det medisinske og vitenskapelige samfunnet og offentligheten har en betydelig interesse i å gjennomgå dataene og informasjonen som ligger til grunn for FDAs godkjenning av Pfizer-vaksinen.»
Byrået har motarbeidet at filen for «nødbruksautorisasjon» ikke falt innenfor vitenskapsgruppens dokumentforespørsel.
FDA sa i en fil at den har produsert mer enn 1 million sider med poster i søksmålet.
Innleveringen sa også at den hadde satt i gang «enestående og ekstraordinære operasjoner» – brukt mer enn 3,5 millioner dollar – for å overholde Pittmans direktiver for å fremskynde søk og levering av responsive poster.
Public Health and Medical Professionals for Transparency, hvis medlemmer inkluderer professorer og forskere fra Yale, Harvard, UCLA og Brown, har lagt ut tusenvis av poster på nettsiden sin.
Saken er Public Health and Medical Professionals for Transparency v. US Food and Drug Administration, US District Court for Northern District of Texas, nr. 4:21-cv-01058-P.
