En vaksine for å beskytte mot fentanyls dødelige effekter er på vei mot kliniske studier på mennesker.
Vaksinen, som viste positive resultater i studier av mus og rotter, er designet for å blokkere fentanyl fra å komme inn i hjernen, blokkere effektene og forhindre overdoser.
Hvis det blir godkjent, vil det bli den første behandlingen for å forhindre overdoser av fentanyl, som er den viktigste årsaken til overdosedødsfall, viser statistikk.
Dette er annerledes enn behandlinger som nalokson, som reverserer effektene etter en overdose.
Hvordan det fungerer
Vaksinen er designet for å lage antistoffer mot fentanyl, som hindrer stoffet i å krysse blod-hjerne-barrieren.
Den inneholder et syntetisk fragment av fentanyl festet til et protein kalt CRM197, sammen med dmLT, en immunaktiverende forbindelse.
Denne kombinasjonen stimulerer immunsystemet til å produsere antistoffer som fanger fentanyl i blodet før det kan nå hjernen, ifølge University of Houstons Colin Haile, medgründer og vitenskapelig rådgiver av ARMR Sciences, som lisensierte vaksinen.
«Hos en vaksinert person er disse anti-fentanyl-antistoffene i blodet,» sa Haile til Fox News Digital. «Så hvis de bruker fentanyl, griper antistoffene inn i stoffet og hindrer det i å komme inn i hjernen. De ville ikke føle noen effekter hvis de inntok fentanyl – absolutt ingen. Og de ville ikke overdose.»
Til slutt, sa han, ville fentanylen bli eliminert fra kroppen.
I mus- og rottestudiene hadde dyrene fortsatt antistoffer mot fentanyl seks måneder etter vaksinasjon, la Haile til, som også er forskningslektor i psykologi ved UH og et grunnleggende medlem av UH Drug Discovery Institute.
Mens noen har stilt spørsmål ved om en slik vaksine indirekte ville oppmuntre til bruk av narkotika, påpekte Haile at for vaksinerte mennesker ville stoffet ikke ha «ingen euforiske effekter», så de som søker en «høy» ville ikke få det.
Den største fordelen, ifølge Haile, er at vaksinen vil redusere de potensielle helsefarene ved fentanyl.
«Respirasjonsdepresjon er den primære effekten som induserer død fra dette svært potente syntetiske opioidet,» sa han.
På vei mot prøvelser
Etter vellykket testing på mus og rotter, er den første kliniske studien beregnet til å begynne tidlig i 2026 ved Center for Human Drug Research, som er tilknyttet University of Leiden i Nederland.
Den lille fase 1-studien vil ta med rundt 40 deltakere, med fokus på sikkerhet og immunrespons.
Etter fase 1-studien for sikkerhets skyld, vil en fase 2-studie teste om vaksinen effektivt blokkerer fentanyls effekter hos mennesker.
Potensielle risikoer og begrensninger
Den primære begrensningen er at data så langt bare er tilgjengelig for musemodeller, og det er ukjent hvor effektiv vaksinen ville være hos mennesker.
Haile fortalte Fox News Digital at det ikke var rapportert noen negative bivirkninger i dyrestudiet, sannsynligvis fordi ingrediensene i vaksinen er proteiner som allerede har blitt brukt i andre kombinasjoner hos mennesker, så sikkerhetsprofilen deres er allerede kjent.
«I motsetning til andre vaksiner bruker vi også ekstremt lave doser av komponentene,» bemerket han. «Vi har satt vaksinen i mange dyr og har ikke sett noen negative bivirkninger i det hele tatt.»
Selv i en toksikologisk studie, der forskerne administrerte 20 ganger dosen av vaksinen som ville bli gitt til mennesker, så de fortsatt ingen åpenbare tegn på toksisitet, ifølge Haile.
Potensielle brukstilfeller
Haile nevnte flere forskjellige brukstilfeller for vaksinen, først og fremst de med opioidbruksforstyrrelse som ønsker å slutte med fentanyl. Den kan også brukes av førstehjelpere og helsepersonell som ønsker å redusere risikoen for utilsiktet eksponering.
Militært og nasjonalt sikkerhetspersonell kan også dra nytte av vaksinen, sa Haile, da den kan bidra til å beskytte mot fentanyl og fentanyllignende forbindelser som har blitt brukt som kjemiske trusler.
Til slutt kan foreldre søke beskyttelse for utsatte tenåringer eller unge voksne, ettersom fentanyl har vært kjent for å være blandet med andre stoffer, for eksempel marihuana.
Når han ser fremover, sa Haile at dette kan bane vei for godkjenning av andre anti-narkotikavaksiner, som kokain og metamfetamin, som allerede er i arbeid.
«Hvis vi kan takle de primære – fentanyl, kokain og metamfetamin – vil vi redde hundretusenvis av liv,» la han til.
Dr. Marc Siegel, senior medisinsk analytiker for Fox News, sa at fremgangen til vaksinen er et «veldig spennende fremskritt med en enorm oppside.»
«Jeg er veldig glad for at det nå går inn i menneskelige forsøk – det blir veldig godt studert,» sa han til Fox News Digital. «Dette vil sannsynligvis forhindre mange overdoser der en pasient blir bedøvet og slutter å puste som følge av fentanyl.»
Motgiften mot fentanyl (Narcan) er begrenset fordi fentanyl varer i mange timer, men Narcan (en opioidantagonist) går av etter bare noen få timer og må administreres på nytt, påpekte Siegel.
«Du vil sørge for at denne vaksinen er begrenset til de som virkelig er i fare for opioidoverdoser og avhengighet, fordi fentanyl også er en nyttig smertestillende medisin mot kreft og et nyttig middel for anestesi,» la legen til.
Vaksinen ble utviklet med finansiering fra det amerikanske forsvarsdepartementet og lisensiert til bioteknologisk oppstart ARMR Sciences.
