Det er ikke noe å børste av.
Hårtap er et utbredt problem i USA, med omtrent 50 millioner menn og 30 millioner kvinner som opplever skallethet. Ingen spesialdrikk reverserer genetisk eller aldersrelatert nedgang fullstendig, men det er noen få produkter som ser ut til å stoppe ytterligere tap, tykkere eksisterende hår og fremme gjenvekst.
Nå deler et biofarmasøytisk selskap med base i Connecticut lovende resultater av sin eksperimentelle behandling, som er et fornyet spinn på den aktive ingrediensen i Rogaine.
Menn i en klinisk studie vokste i gjennomsnitt 30 til 33 hår per kvadratcentimeter av hodebunnen i løpet av de seks månedene etter at de begynte med minoxidil-pillen. De som fikk placebo hadde bare syv flere hår per kvadratcentimeter i samme periode, sa Veradermics.
«De positive dataene ble nettopp annonsert [last week] … viste tidlig, konsistent og robust hårvekst og viste en gunstig sikkerhets- og tolerabilitetsprofil med generelle bivirkningsrater som ligner på placebo, sier Dr. Reid Waldman, en Connecticut-basert hudlege og administrerende direktør i Veradermics, til The Post.
Veradermics håper denne medisinen blir den første FDA-godkjente ikke-hormonelle orale behandlingen for mønsterhårtap.
Hvordan pillen virker
Formuleringen – kjent som VDPHL01 – inneholder nesten dobbelt så mye minoxidil (8,5 milligram) som den maksimale anbefalte daglige dosen (5 milligram).
Minoxidil utvider blodårene for å øke nærings-, oksygen- og blodstrømmen til spirende hårsekker, forlenger deres aktive vekstfase samtidig som de stimulerer sovende follikler til å bli aktive.
Omtrent 79 % til 86 % av forsøksdeltakerne på pillen rapporterte «enhver forbedring» i hårveksten deres etter seks måneder sammenlignet med 35 % på placebo.
Veradermics tester et doseringsregime én gang daglig og to ganger daglig i sine kliniske studier og har ikke bestemt seg for den mer gunstige behandlingen.
Innside potensielle bivirkninger
Oral minoxidil – mer enn den aktuelle versjonen – har alvorlige hjerterisikoer, som rask hjertefrekvens, væske rundt hjertet og brystsmerter.
Ingen behandlingsrelaterte hjerteproblemer ble rapportert i denne siste studien, som involverte 519 deltakere med mildt til moderat hårtap.
Det som skiller VDPHL01 fra andre minoksidilformuleringer, sa Waldman, er at det gir «vedvarende og konsekvent eksponering av minoksidil over nivåene der stoffet har blitt observert for å stimulere hårvekst, mens det holder seg under nivåene der stoffet har utvist hjerteeffekter.»
Likevel ble data i den siste studien kun samlet gjennom seks måneder. Veradermics planlegger å lære mer om langtidsbruk etter hvert som forsøkene skrider frem.
Andre bivirkninger ble rapportert. Nesten 6 % av pasientene som tok VDPHL01 opplevde perifert ødem, væskeansamlinger som ofte forårsaker hevelser i hender, ben eller føtter.
Færre hadde hypertrikose, som er hårvekst utenfor hodet.
Hva er det neste for VDPHL01
Disse dataene er beregnet til å bli presentert på medisinske samlinger på et tidspunkt, sa Waldman.
I mellomtiden forventes foreløpige resultater fra den andre fase 3 mannlige studien senere i år.
Veradermics rekrutterer også kvinner til sin fase 2/3-studie med hårtap med kvinnelig mønster.
Deltakerne bør være 18 til 65 år gamle med hårtap som ser ut som utvidelse av delen, betydelig tynt hår, sterkt redusert hårvolum og/eller områder hvor hårveksten har avtatt eller stoppet helt og hodebunnen ser gjennom.
Det er gratis å delta, og forsikring er ikke nødvendig.
Så når kunne VDPHL01 komme i apotekhyllene?
«Under vår nåværende plan, hvis studiene våre fortsetter å lese positivt på tidslinjene som vi forventer, og vi sender inn og får FDA-godkjenning, tror vi det kan være i løpet av de neste to til tre årene,» sa Waldman.
