Food and Drug Administration godkjente tirsdag GSKs medikament for en felles type urinveisinfeksjon (UTI) hos kvinner og ungdomsjenter, en av fem nye godkjenninger som den britiske medikamenteren har ventet i år.
Antibiotikumet, merket som Blujepa, er godkjent for kvinner i alderen 12 år og eldre for å behandle ukompliserte UTI -er, som er bakterieinfeksjoner som påvirker den nedre urinveiene hos ellers friske individer.
GSK planlegger å lansere stoffet i USA i andre halvår, og avslørte ikke detaljer om priser.
GSK banker på nye medisiner i porteføljen for smittsomme sykdommer, inkludert den nylig lanserte respirasjonssyncytial virusvaksine, for å gjøre opp for tapte inntekter fra de mest solgte medisiner og truende patenttap for HIV-behandlingene.
Over halvparten av alle kvinner vil oppleve ukompliserte UTI -er i løpet av livet, og rundt 30% vil lide minst en tilbakevendende episode, ifølge GSK.
Medikamentet som er kjemisk kjent som gepotidacin er designet for å målrette mot de vanligste uti-forårsaker bakterier som E. coli, sier selskapet.
Legemidlet virker på en annen del av bakteriene sammenlignet med de fleste andre antibiotika, noe som gjør det effektivt mot organismer som er resistente mot aktuelle behandlinger, ifølge GSK.
Bakteriene er også mindre sannsynlig å utvikle resistens mot medikamentet, da det trenger å mutere i begge enzymene som gepotidacin retter seg, ifølge GSK.
Antimikrobiell resistens, der bakterier tåler medisinene designet for å drepe dem, resulterer i over 2,8 millioner infeksjoner årlig i USA, ifølge CDC.
Godkjenningen var basert på data fra to forsøk på sent stadium som viste at stoffet var overlegen Nitrofurantoin, og standardmedisinen som ble introdusert på 1950-tallet.
I en av GSKs studier oppnådde gepotidacin fullstendig sykdomsoppløsning hos 58,5% av pasientene sammenlignet med 43,6% for nitrofurantoin.
Legemidlets utvikling ble delvis finansiert av flere amerikanske statlige tilskudd, sa GSK.
FDA i oktober i fjor godkjente et annet oralt antibiotika, Orlynvah, utviklet av det irske bioteknologiske iterumterapeutika, for behandling av visse typer bakterielle UTI -er hos voksne kvinner.
GSKs Chief Scientific Officer Tony Wood sa på en samtale foran FDA -godkjenningen at medisinens metode for handling mot hovedtypen av bakterier som forårsaker UTI -er gjorde det konkurransedyktig mot Iterums medisin.
Mens GSK ikke har gitt et salgsmål for Blujepa, har det sagt at den forventer at medisinen, sammen med to andre medisiner i utvikling, BrexaFemme og Tebipenem, for å generere salg av toppår på mer enn 2 milliarder pund (2,59 milliarder dollar).
