Food and Drug Administration (FDA) godkjente Johnson & Johnsons ketamin-avledede nesespray for å hjelpe millioner av amerikanske pasienter som lider av alvorlig depresjon.
Spravato, godkjent som en frittstående behandling, er «den første og eneste monoterapien for voksne som lever med alvorlig depressiv lidelse som har hatt en utilstrekkelig respons på minst to orale antidepressiva,» sa den farmasøytiske giganten tirsdag.
Anslagsvis 21 millioner voksne i USA lever med alvorlig depressiv lidelse, en av de vanligste psykiatriske lidelsene, men en tredjedel av dem vil ikke reagere på orale antidepressiva alene, noe som hindrer livskvaliteten deres, ifølge Johnson & Johnson.
«Behandlingsresistent depresjon kan være svært komplisert, spesielt for pasienter som ikke reagerer på orale antidepressiva eller ikke tåler dem. For lenge har helsepersonell hatt få alternativer for å tilby pasienter sårt tiltrengt symptomforbedring, sa Bill Martin, globalt terapeutisk områdesjef for nevrovitenskap ved Johnson & Johnson Innovative Medicine, i en uttalelse.
Pasienter kan oppleve forbedringer i symptomene sine så tidlig som 24 timer uten behov for daglige orale antidepressiva.
Godkjenningen, gitt etter FDA-prioritetsgjennomgang, kommer etter mer enn et tiår med forskning og nesten seks år med bevis fra den virkelige verden. Fra og med tirsdag har det blitt administrert til mer enn 140 000 pasienter over hele verden.
Legemidlet «har vist seg å være et transformerende behandlingsalternativ for mange pasienter med TRD ved å redusere depresjonssymptomer på så lite som 24 timer og redusere tiden til tilbakefall for pasienter som fortsetter i behandling,» sa selskapet.
Det har vært en økende bruk av ketamin – beskrevet som et «dissosiativt stoff» – for å bekjempe depresjon. Den skapte også overskrifter på grunn av bruken av høyprofilerte personer, inkludert Elon Musk.
I mars 2024 sa sjefen for Tesla og SpaceX i et intervju at han bruker ketamin for å øke sin mentale helse.
«Det er tider når jeg har en slags … en negativ kjemisk tilstand i hjernen min, som depresjon, antar jeg,» sa Musk og la til at han bruker en «liten mengde en gang annenhver uke.»
«Ketamin er nyttig for å få en ut av en negativ sinnstilstand,» fortsatte Musk, og refererte til depresjonen hans som «kjemiske tidevann» og sa at det ikke var «negative nyheter.»
Imidlertid har off-label bruk av stoffet «skutt i været» de siste årene, «til tross for begrensede data som støtter sikkerheten og effekten av denne praksisen,» ifølge en rapport fra Yale School of Medicine.
