Vekttapsverdenen er på randen av en stor omveltning.
Farmasøytiske selskaper i India vil få grønt lys denne helgen til å begynne å selge generiske versjoner av Ozempic og Wegovy, med flere andre land som vil følge etter i månedene fremover.
Flyttingen forventes å utløse en bølge av billigere alternativer, og dramatisk utvide tilgangen til de populære diabetes- og fedmebehandlingene.
Her er alt du trenger å vite – inkludert hvorfor amerikanere ikke bør begynne å feire ennå.
Hva skjer i India?
Novo Nordisks patent på semaglutid – den aktive ingrediensen i Ozempic og Wegovy – utløper i India på fredag. (Mounjaro og Zepbound er merkenavn for tirzepatide, et lignende stoff patentert av Eli Lilly.)
Det vil avslutte den danske legemiddelprodusentens monopol på å selge legemidlene i landet, og rydde veien for at de første generiske versjonene kommer på markedet så snart denne helgen.
Akkurat nå kommer stoffene med en heftig prislapp. Ozempic kjører vanligvis 8.800 til 11.000 rupier ($95–$119) per måned, mens Wegovy kan koste 10.000 til 16.000 rupier ($108–$173), avhengig av dosen.
Indiske generiske produsenter har ikke avslørt prisene sine ennå, men Reuters rapporterer at de kan være 50% til 60% billigere. Ifølge New York Times sier analytikere at de til slutt kan gå for så lite som 15 dollar i måneden.
Hvilke land vil få generiske legemidler neste gang?
Novo Nordisks patenter på semaglutid vil utløpe i store markeder rundt om i verden i løpet av de kommende månedene. Generiske versjoner forventes å rulle ut snart i Kina, Brasil, Tyrkia og Sør-Afrika.
I Canada har selskapets patent allerede utløpt, men billigere rivaler forventes ikke å treffe apotekene før midten av 2026.
«Rimelig pris som vil komme med generiske legemidler og biosimilarer vil være enormt spillendrende,» sa Dr. Angie Jackson-Morris, direktør for programutvikling og strategi ved World Obesity Federation, til Bloomberg i januar.
Overfor en bølge av etterligninger har Novo Nordisk allerede kuttet prisene for Ozempic og Wegovy i India og Kina, med sikte på å holde forspranget på de globale diabetes- og fedmemarkedene.
Tjenestemenn fortalte New York Times at selskapet også utforsker strategier for å holde seg konkurransedyktige i land der generiske legemidler vil være tilgjengelige – inkludert å posisjonere de originale medisinene som et premiummerke.
Når får vi billige generika for Ozempic og Wegovy i USA?
Amerikanerne må vente i årevis før generisk semaglutid kommer på markedet.
Novo Nordisk vil beholde sine patenter på Ozempic og Wegovy i USA frem til 2032. Det har også eksklusive rettigheter i Japan og Europa frem til 2031, ifølge selskapets resultatrapport for 2024.
I mellomtiden er sammensatte – og ofte billigere – versjoner av legemidlene tilgjengelig i USA, men de er ikke FDA-godkjente generika og kan ha ytterligere sikkerhetsrisiko.
Kan amerikanere importere generisk semaglutid fra andre land?
I de fleste tilfeller er svaret nei.
Det er ulovlig for amerikanere å importere reseptbelagte legemidler som ikke er godkjent av FDA for bruk og salg i USA, ifølge Customs and Border Protection (CBP).
Det inkluderer medisiner godkjent av regulatorer i utlandet – som de generiske versjonene som forventes å komme på markedet denne helgen i India.
Det er noen begrensede unntak. FDA kan tillate personlig import i visse tilfeller, for eksempel for behandling av en alvorlig tilstand uten store sikkerhetsproblemer, eller når effektiv behandling ikke er tilgjengelig i USA.
Men de situasjonene er sjeldne. Gitt den lange listen over potensielle bivirkninger knyttet til semaglutid, sammen med tilgjengeligheten av merkede Ozempic og Wegovy i USA, er det usannsynlig at byrået vil tillate import av generika.
Hvis du blir tatt for å prøve å importere reseptbelagte legemidler ulovlig til USA, vil de vanligvis bli beslaglagt av FDA og CBP.
Og konsekvensene kan være store – inkludert høye bøter og til og med fengselsstraff.
