FDA tilbakekaller noen av medisinene som så mange som 22 millioner amerikanere tar årlig.
Major Rugby aka Major Pharmaceuticals, et av de største selskapene som produserer generiske medisiner i USA, tilbakekaller en rekke levotyroksinnatrium-tabletter, som utløper mellom denne måneden og tidlig neste 2027.
Selskapet sier at årsaken er at medisinen ble funnet å være «subpotent», det vil si at den kanskje ikke er sterk nok til å fungere effektivt. FDA klassifiserte dette som klasse II, noe som betyr at det kan forårsake midlertidige helsekonsekvenser.
Liste over tilbakekalte medisiner
Levotyroksin kommer i væskefylte kapsler, løsninger og tabletter. Tabletter fra merkene «Major» og «Cardinal» blir tilbakekalt.
Hovedmerke
- 25 mcg, 100 tabletter, Lot # N02212, utløp 7/2026
- 50 mcg, 100 tabletter, Lot # N02200, utløp 10/2026
- 75 mcg, 100 tabletter, Lot # N02172, N02296, N02288, utløp 07/2026 og 12/2026
- 88 mcg, 100 tabletter, Lot # N02310, utløp 01/2027
- 112 mcg, 100 tabletter, Lot # N02203, utløp 09/2026
- 125 mcg, 100 tabletter, Lot # N02266, utløp 11/2026
- 150 mcg, 100 tabletter, Lot # N02167, utløp 7/2026
Kardinal merke
- 25 mcg 10 tabletter, Lot # N02212A, N02212B (pose), N02212 (blistere), utløp 7/2026
- 50 mcg, 10 tabletter, Lot # N02200A, N02200B (pose), N02200 (blister), utløp 10/2026
- 75 mcg, 10 tabletter, Lot # N02172A, N02172B, N02288A, N02288B (poser), N02172, N02288 (blister), utløp 07/2026 og 12/2026
- 125 mcg, 10 tabletter, Lot # N02266A, N02266B (poser), N02266 (blister), utløp 11/2026
- 150 mcg, 10 tabletter, Lot # N02167A (pose), N02167 (blister), utløp 07/2026
For å sjekke om medisinen din er påvirket, sammenligne lottallene.
Selskapet ba distributører fortelle kundene sine om å returnere produktet.
Eksperter anbefaler å ringe legen sin hvis du finner ut at medisinen din er påvirket av tilbakekallingen. De vil hjelpe deg å få erstatningstabletter, i stedet for å tvinge deg til å plutselig slutte å ta medisinen eller justere dosen selv.
Om stoffet
Levotyroksin brukes til å behandle hypotyreose, som er når skjoldbruskkjertelen ikke produserer nok skjoldbruskkjertelhormon.
Så mange som 12 % av amerikanerne (omtrent 40 millioner) har hypotyreose. Fordi kjertelen er ansvarlig for stoffskiftet og energien din, kan hypotyreose vises som utilsiktet vektøkning og utmattelse.
Det kan også vises som forstoppelse, grovt hår og hud, muskelsvakhet og ømhet, tynt hår, depresjon og hukommelsesproblemer. Skjoldbruskkjertelen er også ansvarlig for temperaturkontroll, så personer som er berørt kan være mer følsomme for kulde.
Hypotyreose blir ofte forvekslet med andre tilstander, som depresjon eller overgangsalder eller aldring. Men hvis det ikke blir behandlet, kan det forårsake alvorlige tilstander som hjertesykdom og nervesmerter.
Levotyroksin brukes også til å krympe hovne skjoldbruskkjertler, eller «struma». Disse kan også vises hvis hypotyreose ikke blir behandlet. Skjoldbruskkjertelen svulmer i størrelse når den prøver å lage mer av hormonet, noe som kan forårsake ubehag og problemer med å svelge.
Medisinen virker ved å erstatte skjoldbruskkjertelhormonet kroppen har problemer med å produsere naturlig.
Levotyroksin brukes også til å behandle skjoldbruskkjertelkreft i kombinasjon med kirurgi og radiojodbehandling.
Bare i fjor ble 160 000 flasker med stoffet tilbakekalt fra North Carolina-baserte Accord Healthcares India-baserte produsent. I 2023 tilbakekalte IBSA Pharma en mikstur av levotyroksin.
Begge disse tilbakekallingene skyldtes også subpotens.
