Millioner av flasker med en populær øyedråpemedisin har blitt tilbakekalt – som påvirker brukere over hele landet.
I følge Food and Drug Administration ble rundt 2 530 182 flasker Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension øyedråper merket – på grunn av en «potensiell tilstedeværelse av et fremmed stoff.»
Produsentene, Lupine Pharmaceuticals Inc., tilbakekaller frivillig produktet, produsert ved et anlegg i Pithampur, India.
En frivillig tilbakekalling skjer når produsenter eller distributører «utfører sitt ansvar» for å beskytte folkehelsen til de som bruker produktet deres.
Når et problem er identifisert, bør produsenter varsle kunder som mottok de berørte produktene om tilbakekallingen, og gi instruksjoner om hva de skal gjøre med dem, ifølge FDA.
Tilbakekallingen dekker flasker med Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension, USP, 1 %, i størrelsene 5 ml, 10 ml og 15 ml.
Prednisolon er et reseptbelagt steroidmedisin som brukes til å lindre rødhet, kløe og hevelse forårsaket av øyeinfeksjoner og andre tilstander som allergier, betennelse eller skade fra kjemiske og termiske brannskader, ifølge beskrivelsen fra Mayo Clinic.
Tilbakekallingen ble startet 4. juni, men klassifisert som en Klasse II-tilbakekalling 30. juni – noe som betyr at de utgjør en moderat risiko for å forårsake midlertidige eller medisinsk reversible helseproblemer.
I følge FDA er flaskene som tilbakekalles merket som «prednisoLONE Acetate Ophthalmic Suspension, USP, 1%, Rx only.» Byrået tilbakekaller 5 mL, 10 mL og 15 mL flasker. Den offisielle produktbeskrivelsen og nasjonale legemiddelkoder er oppført nedenfor.
Produktbeskrivelse: prednisoLONE Acetat oftalmisk suspensjon, USP, 1 %, kun Rx
- 5 mL (NDC 70748-332-02)
- 10 mL (NDC 70748-332-03)
- 15 mL (70748-332-04)
Produsert av: Lupine Limited, Pithampur (MP) 454 775, INDIA
Produktmengde: 2 530 182 flasker
Tilbakekallingsnummer: D-0655-2026
For å se om resepten din er berørt, klikk her.
FDA avslørte ikke et middel for de som brukte berørte øyedråper – men sier at enkeltpersoner bør slutte å bruke et tilbakekalt produkt umiddelbart.
