Et tankevekkende hallusinogener beveger seg ut av motkulturen og inn i klinikken.
Food and Drug Administration på fredag satte grønt lys for den første kliniske studien noensinne av et ibogain-derivat i USA, og åpnet døren for å teste det psykedeliske stoffet som en potensiell behandling for alkoholmisbruk.
Flyttingen kommer bare dager etter at president Donald Trump signerte en executive order rettet mot raskere psykedelisk forskning og utvide tilgangen for mennesker som sliter med psykiske lidelser.
«Disse medisinene har potensial til å håndtere landets mentale helsekrise,» sa FDA-kommissær Marty Makary i en pressemelding.
«Når dette feltet beveger seg fremover, er det avgjørende at deres utvikling er forankret i solid vitenskap og strenge kliniske bevis.»
I et relatert push tildelte FDA også nasjonale prioriterte kuponger til tre selskaper som utvikler psykedeliske behandlinger for alvorlig depressiv lidelse og PTSD, et trekk som forventes å fremskynde byråets vurderingsprosess.
Interessen for ibogaine har økt de siste årene, støttet av en voksende liste over høyprofilerte personer, inkludert tidligere Texas-guvernør Rick Perry, tidligere senator Kyrsten Sinema og podcast-vert Joe Rogan, som personlig oppfordret Trump til å løsne restriksjonene på stoffet.
Tilhengere mener stoffet kan være et kraftig verktøy for behandling av avhengighet, PTSD og traumatiske hjerneskader, spesielt blant militærveteraner. Her er alt du trenger å vite.
Hva er ibogain?
Det er en naturlig forekommende psykoaktiv forbindelse som finnes i rotbarken til iboga-busken, hjemmehørende i Sentral- og Vest-Afrika, ifølge UC Berkeley Center for Science of Psychedelics.
I århundrer har stammesamfunn brukt ibogaine i religiøse, åndelige og helbredende seremonier, hvor det sies å indusere hallusinasjoner og fremme en følelse av tilknytning til forfedre og andre.
I Frankrike ble stoffet solgt i mer enn tre tiår som et sentralstimulerende og antidepressivt middel, helt til det ble forbudt av myndighetene på 1960-tallet.
Omtrent på samme tid begynte forskere å se nærmere på ibogain for dets potensielle anti-avhengighetsskapende effekter, etter at anekdotiske rapporter fra heroinbrukere i USA hevdet at det reduserte suget og lette abstinenssymptomer.
Hva er effekten av ibogain?
Når det først er tatt – vanligvis i kapselform eller som pulverisert rotbark blandet med vann – utløser ibogain langvarige psykedeliske og dissosiative effekter.
I løpet av de første timene beskriver brukerne ofte det som føles som en drømmelignende «tur», preget av levende, noen ganger intense visjoner. Det blir vanligvis fulgt av en dypt introspektiv fase som kan strekke seg i timer eller til og med dager.
I løpet av denne perioden antas hjernen å bli mer fleksibel, slik at den kan danne nye forbindelser, ifølge Dr. Kirsten Cherian, en forsker ved Stanford University som ledet en landemerkestudie på ibogaine.
«Det virker på tvers av flere nevrotransmittersystemer,» sa hun til CNN, og la merke til at effektene er mer intense enn andre psykedelika, som PTSD. «Det bidrar til en slags omorganisering av hjernenettverk.»
Forskere sier at disse nevrologiske endringene kan bidra til å forklare noen av de rapporterte fordelene sett i behandlingsmiljøer.
Hva er de potensielle fordelene?
Mye av susen rundt ibogaine sentrerer seg om dets potensial til å lette abstinenssymptomer og dempe suget etter opioider, kokain og alkohol. Likevel er klinisk forskning på stoffet fortsatt begrenset.
I en studie fra 2017 administrerte forskere en dose på 12 mg/kg ibogain til 30 deltakere med opioidavhengighet og fulgte fremgangen deres i et år.
En måned etter behandling rapporterte halvparten av deltakerne ingen opioidbruk. Ved 12-månedersgrensen sa syv at de hadde fortsatt å holde seg unna narkotika.
I en annen studie rapporterte 80 % av personer som fikk ibogainbehandling i Mexico at det eliminerte eller kraftig reduserte deres opioidabstinenssymptomer. Halvparten sa at det reduserte suget, og 30 % rapporterte at de aldri brukte opioider igjen.
Annen forskning har også antydet at ibogain kan ha potensielle fordeler for depresjon, angst og traumatiske hjerneskader, blant andre psykiske helsetilstander.
Hva er risikoen?
Ibogaine antas generelt å ha lav risiko for avhengighet, men eksperter advarer om at det kan være farlig.
Bivirkninger kan omfatte lavt blodtrykk, anfall, pustevansker, angst og hallusinasjoner.
Stoffet er også kjent for å forårsake uregelmessig hjerterytme og har vært knyttet til mer enn 30 dødsfall i medisinsk litteratur, ifølge Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies.
«Dette stoffet må tas på et medisinsk anlegg med passende opplæring, for ellers kan dette være ganske farlig og folk kan dø,» sa Dr. Andrew Monte, medisinsk direktør ved Rocky Mountain Poison & Drug Safety, til CBS News.
«Ibogaine har et enormt potensial, men det er virkelig understudert på dette tidspunktet.»
Er ibogaine lovlig i USA?
Kort svar: Nei.
Tilbake i 1967 klassifiserte føderale myndigheter ibogain som et Schedule I-kontrollert stoff, og plasserte det i samme kategori som heroin og LSD.
Denne betegnelsen er forbeholdt medisiner som regjeringen sier ikke har noen akseptert medisinsk bruk og et høyt potensial for misbruk.
Det er en viktig grunn til at forskning på ibogaine har vært så begrenset – selv om det kan begynne å endre seg.
Etter Trumps eksekutivordre ble det utstedt en ny undersøkelsesgodkjenning for ibogain, slik at den kunne sendes til kliniske etterforskere på tvers av statlige linjer for forskning.
Føderale byråer blir også bedt om å utvide forskningen, med midler tildelt til kliniske studier.
Den første humane kliniske utprøvingen av ibogain som ble godkjent av FDA vil se spesifikt på noribogainhydroklorid, et derivat av ibogain utviklet av legemiddelprodusenten DemeRx NB, for behandling av alkoholbruksforstyrrelser.
Mer enn 29 millioner mennesker i USA er berørt av alkoholbruksforstyrrelser, som er en ledende årsak til dødsfall som kan forebygges på landsbasis.
