En ny behandling for endometriekreft viste et sterkt potensial i en fase 3 klinisk studie.
Legemiddelprodusenten Merck kunngjorde mandag at undersøkelsesmedisinen sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) møtte sine «primære endepunkter» for total overlevelse og progresjonsfri overlevelse hos pasienter med avansert eller tilbakevendende endometriekreft.
TroFuse-005-studien er den første globale fase 3-studien som «viser statistisk signifikant forbedring» i overlevelse sammenlignet med kjemoterapi hos disse pasientene, ifølge en pressemelding fra Merck.
Dette var også det første og eneste antistoff-medikamentkonjugatet (ADC) som oppnådde et slikt resultat for endometriekreftpasienter i denne innstillingen, uttalte forskerne.
En ADC er en målrettet kreftbehandling som leverer mer av stoffet til tumorceller samtidig som det begrenser skade på friske celler.
Studien involverte 776 pasienter med endometriekreft hvis sykdom forverret seg etter å ha mottatt både platinakjemoterapi og immunterapi.
Pasientene ble tilfeldig tildelt sac-TMT, administrert annenhver uke, eller en behandling etter legens valg, inkludert doksorubicin eller paklitaksel kjemoterapi. Pasientene var klar over hvilken behandling de fikk.
De som mottok sac-TMT viste «klinisk meningsfull forbedring» i sykdomstilstanden deres sammenlignet med behandlingen av legens valg, fant forskerne.
Studien møtte også benchmarks for responsrate og viste lignende bivirkninger som tidligere studier av det samme stoffet, rapporterte Merck.
Legemiddelprodusenten avslørte ingen statistikk om eksakt overlevelsesfordel, responsrate, bivirkningsrater eller andre detaljer, men forskerne tar sikte på å presentere disse fase 3-dataene på et kommende medisinsk møte.
Dr. Domenica Lorusso, studiens globale ledende etterforsker og professor i obstetrikk og gynekologi ved Humanitas University og Humanitas San Pio X i Milano, skrev i en pressemelding at disse resultatene viser at sac-TMT «kan være i stand til å møte et kritisk udekket behov for visse pasienter med avansert endometriekreft, en av de eneste kreftformene og økende dødelighet i verden.
«Til tross for nylige fremskritt, har pasienter hvis sykdom utvikler seg etter behandling med platina og immunterapi et presserende behov for nye alternativer, og disse funnene viser for første gang at en TROP2 ADC kan være et effektivt alternativ i denne innstillingen,» la hun til.
Dr. Brian Slomovitz, meddirektør for gynekologisk onkologi ved Mount Sinai og en etterforsker av denne studien, reflekterte over studiefunnene under et intervju med Fox News Digital.
«I motsetning til mange andre kreftformer som vi behandler, øker antallet endometriekreft og antall dødsfall på grunn av endometriekreft,» bemerket Slomovitz.
«I USA har antall dødsfall på grunn av endometriekreft overgått antall dødsfall på grunn av eggstokkreft, [making it] den dødeligste av alle gynekologiske maligniteter.»
Til tross for nylige fremskritt med å introdusere immunterapi som standard for omsorg, er «bedre behandlingsalternativer» for pasienter med tilbakevendende sykdom «et udekket behov,» kommenterte Slomovitz.
«Hvis de fullstendige dataene bekrefter denne kunngjøringen, vil nøkkelspørsmålene være størrelsen på overlevelsesfordelen og toksisitetsprofilen – de vil definere sac-TMTs rolle,» sa han.
«Men en generell forbedring av overlevelse ved tilbakevendende sykdom er et reelt, meningsfullt resultat for pasienter og deres familier, ikke bare et statistisk resultat.»
