De er de små molekylene med den store buzzen.
Du kunne ikke leve uten peptider, som regulerer viktige funksjoner som metabolisme, vevsreparasjon og immunrespons.
Kroppen produserer naturlig tusenvis av dem, som kollagen og oksytocin, mens noen selges som syntetiske forbindelser, som Ozempic og aspartam.
Og siden 2023 har 19 av de menneskeskapte stått fast på den slemme listen. Food and Drug Administration omklassifiserte disse peptidene til kategori 2 bulkstoffer, og hindret i hovedsak sammensatte apotek fra å produsere dem på grunn av sikkerhets- og kvalitetshensyn.
Nå presser helse- og menneskelig sekretær Robert F. Kennedy, Jr. på for å lette restriksjonene på 14 av disse molekylene slik at lisensierte apotekapotek kan lage dem til pasientbruk.
Kennedy, 72, er en «stor fan av peptider,» etter å ha sett «god effekt» når han har brukt dem for skadegjenoppretting. Noen av Kennedys allierte markedsfører og selger også peptider.
«Jeg er veldig ivrig etter å flytte – sannsynligvis ikke alle disse peptidene, noen av dem er i rettssak – men omtrent 14 av dem tilbake for å gjøre dem mer tilgjengelige,» sa Kennedy i februar på Joe Rogans podcast.
«Jeg tror vi innen et par uker vil ha annonsert en slags ny handling.»
En HHS-talsperson svarte ikke på en Post-forespørsel om kommentar.
Her er en titt på kraften og potensialet til peptider når leger veier inn i det mulige FDA-trekket.
Hvilke peptider kan omklassifiseres?
En HHS-representant nevnte ikke de 14 peptidene som kunne gå tilbake til kategori 1, men disse antas å være blant de som vurderes:
- AOD-9604: Fetttap
- BPC-157: Vevsreparasjon og tarmhelse
- CJC-1295: Frigjøring av veksthormon
- DSIP/emideltide: Søvnregulering
- Epitalon: Anti-aldring
- GHK-Cu: Hudforyngelse
- Ipamorelin: Frigjøring av veksthormon
- Kisspeptin-10: Hormonell regulering
- KPV: Anti-inflammatorisk
- MOTS-C: Metabolsk regulering
- Selank: Anti-angst og hjernefunksjon
- Semax: Kognitiv forbedring
- TB-500: Vevsheling
- Thymosin alpha-1: Immunstøtte
Hva er fordelene med peptidbruk?
Peptider er korte kjeder av aminosyrer som spiller en allsidig rolle i kroppen, og hjelper med alt fra sårheling og muskelbygging til cellesignalering.
Pasienter injiserer dem for å gå ned i vekt, forbedre huden og sove bedre.
Peptider er ofte bedre enn konvensjonelle småmolekylære legemidler fordi de kan leveres mer presist og effektivt, med færre bivirkninger.
«Jeg har brukt peptider som BPC-157, TB-500 og GHK-Cu i mine postoperative pasienter i omtrent fem år,» sa Dr. Lisa Cassileth, en styresertifisert plastisk og rekonstruktiv kirurg og grunnlegger/administrerende direktør for The Practice Healthcare i Beverly Hills, til The Post.
«I min erfaring rapporterer pasienter raskere restitusjon og interessant nok en rekke tilleggsfordeler de ikke nødvendigvis søkte, for eksempel forbedringer i gastrointestinale symptomer, hudfølsomhet og kroniske muskel- og skjelettproblemer.»
Dr. Sue Decotiis, en trippelbrettsertifisert NYC vekttapslege, har funnet ut at injiserbare BPC-157 og CJC-1295/ipamorelin er «spesielt lovende.»
«Veksthormonrelaterte peptider kan være spesielt nyttige for antialdring og opprettholdelse av kroppssammensetning når de brukes riktig under medisinsk tilsyn,» sa hun til The Post.
Hva er sikkerhetsproblemene?
FDAs beslutning om å omklassifisere de 19 populære peptidene kvelte ikke etterspørselen – i stedet ga den opphav til et «grå marked» av produkter merket «kun for forskning» for å unngå regulatorisk tilsyn.
Fraværet av tilsyn betyr ukjent produktkvalitet, potensiell kontaminering og muligheten for alvorlige bivirkninger som infeksjoner, hormonforstyrrelser og hudforandringer.
«Det er ingen klare bevis for at spesifikke peptider i gruppen [of 19] er iboende farlige når de brukes riktig,» sa Decotiis.
«Den større bekymringen ligger ikke i peptidene selv, men i hvordan de hentes, foreskrives og brukes,» la hun til. «Produksjon av dårlig kvalitet eller bruk uten tilsyn øker risikoen betydelig.»
Decotiis anbefaler flere store, langsiktige kliniske studier for å fullt ut forstå peptidsikkerhetsprofiler, optimal dosering og langtidseffekter.
På sin side ønsker Cassileth å se «mer robust studie» og «nøysom langtidsevaluering» av veksthormonsekretagogene, inkludert ipamorelin.
«Veksthormon i seg selv kan akselerere tumorvekst og er ikke noe jeg vil anbefale for langvarig bruk,» forklarte hun.
«Fordi sekretagoger øker kroppens naturlige veksthormonnivåer, vil jeg gjerne se grundige data om langsiktig sikkerhet før jeg anbefaler utvidet dosering bredt.»
Vil disse peptidene motta FDA-godkjenning?
Lempelsen av peptidrestriksjoner betyr ikke at de vil motta FDA-godkjenning. Faktisk er de fleste peptider ikke godkjent av FDA.
En grunn er at mange av disse molekylene – som insulin og BPC-157 – finnes naturlig i kroppen, så de er vanskelige å patentere.
Fordi mange peptider ikke kan patenteres, er store farmasøytiske selskaper ikke motivert til å finansiere dyre, strenge kliniske studier som er nødvendige for FDA-godkjenning.
«Mange peptider vil neppe noen gang motta FDA-godkjenning, ikke nødvendigvis fordi de er usikre, men fordi farmasøytiske selskaper som produserer dem ikke har råd til de omfattende og kostbare studiene som kreves for godkjenning,» sa Decotiis.
Ville omklassifisering være et godt grep av FDA?
Cassileth sa at endringen ville «bringe peptider – og deres potensielle kliniske verdi – ut av skyggene og inn i mainstream.»
«De fleste leger anser ikke et stoff som et «ekte stoff» før det har et visst nivå av FDA-godkjenning,» bemerket hun.
«Med formell godkjenning er det langt mer sannsynlig at peptider blir inkorporert i legeutdanning, tiltrekker seg meningsfulle forskningsmidler og får bredere klinisk aksept,» la hun til. «Det skiftet bør til slutt gjøre leger mer komfortable med å bruke disse biologisk aktive forbindelsene på en trygg, strukturert og bevisbasert måte.»
Hva bør du vite før du starter en peptidkur?
«Mange av disse peptidene er allerede tilgjengelige i dag gjennom legitime kanaler, spesielt via lisensierte 503A-kompoundapoteker som opererer under statlig tilsyn og produserer sterile, regulerte produkter,» sa Cassileth, «men tilgangen er inkonsekvent og varierer fra stat avhengig av hvordan regelverket tolkes og håndheves.»
Cassileth sa at peptidene dine burde være hentet fra lisensierte apotek og foreskrevet av kvalifiserte, passende trente klinikere som forstår deres indikasjoner, dosering og potensielle risikoer.
Definitivt ikke prøv å diagnostisere og behandle deg selv.
«Selv om et peptid er relativt trygt, kan det maskere en underliggende tilstand som forblir udiagnostisert og ubehandlet,» sa Decotiis. «Det må være en strukturert, individualisert behandlingsplan for sikre og effektive resultater.»
